Akciğer KanseriFDA hızlandırılmış onayFDA
Zongertinib, HER2 mutasyonlu akciğer kanserinde ilk basamağa genişledi
FDA, 26 Şubat 2026 tarihinde zongertinib için HER2 TKD mutasyonlu ileri non-skuamöz KHDAK hastalarında ilk basamak kullanımını hızlandırılmış onayla genişletti. Beamion LUNG-1 kohortunda objektif yanıt oranı %76 olarak bildirildi.
EK
Dr. Elif Korkmaz
Torasik onkoloji editörü
20 Nisan 2026🕐 6 dk👁 18.420 okuma
Neden önemli?
HER2 mutasyonlu KHDAK için ilk basamak seçenekler sınırlıydı. Bu karar, biyobelirteç pozitif hastaların kemoterapi öncesinde hedefe yönelik bir ajanla tedavi edilmesini mümkün kılıyor.
Kanıt ne söylüyor?
• Kaynak: FDA hızlandırılmış onay bildirimi
• Çalışma: Beamion LUNG-1 (NCT04886804)
• Ana sonuç: ORR %76; yanıt verenlerin %64'ünde yanıt en az 6 ay sürdü
Sonraki adım
Klinik faydanın doğrulayıcı çalışmalarda sürmesi gerekecek. En kritik nokta HER2 mutasyon testinin ilk tanıda yapılması.
Birincil kaynak: FDA
Etiketler
HER2NSCLCzongertinibFDA