Multipl MiyelomFaz III + FDA onayıFDA
Teclistamab + daratumumab, erken relaps miyelomda güçlü PFS avantajı getirdi
FDA, 5 Mart 2026'da teclistamab ile daratumumab hyaluronidase kombinasyonunu en az bir önceki tedavi almış multipl miyelom için onayladı. MajesTEC-3 çalışmasında medyan progresyonsuz sağkalıma kontrol kolunda 18.1 ay karşısında henüz ulaşılamadı.
CÖ
Dr. Cem Özdemir
Hematoloji editörü
19 Nisan 2026🕐 7 dk👁 12.630 okuma
Neden önemli?
BCMA hedefli bispesifikler bugüne kadar daha geç basamaklarda kullanılıyordu. Bu karar, tedavinin daha erken evre relaps hastalığa taşındığını gösteriyor.
Kanıt ne söylüyor?
• Çalışma: MajesTEC-3 (NCT05083169)
• Ana sonuç: PFS için hazard oranı 0.17; p<0.0001
Klinik yansıma
Enfeksiyon riski, CRS ve uzun dönem immünsüpresyon yönetimi seçimde belirleyici olmaya devam edecek.
Birincil kaynak: FDA
Etiketler
miyelomBCMAteclistamabdaratumumab